Отпускается без рецепта
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и посоветуйтесь с врачом.
Начало формы
Конец формы
«Утверждаю»
Главный врач БУЗ УР «РКВД МЗ УР»
____________________________В.А. Мерзляков
25 января 2017 г.
ОТЧЕТ
о клинических испытаниях интим –спрея «Доктор Чистотелофф»,
проведенных в БУЗ УР «РКВД МЗ УР»
Цель: Оценить эффективность комплексного лечения бактериального вагиноза с включением спрея для интимной гигиены «Доктор Чистотелоff».
Материал и методы: под нашим наблюдением находились 78 женщин в возрасте от 23 до 47 лет с подтвержденным диагнозом «Бактериальный вагиноз», находившиеся на амбулаторном лечении в диспансерном отделении БУЗ УР «РКВД МЗ УР». Обязательным являлось отсутствие у наблюдаемых больных какого-либо другого заболевания с локализацией в области половых органов и согласие пациенток на участие в исследовании.
Все пациентки предъявляли жалобу на выделения из половых органов, часто с неприятным запахом, и дискомфорт в области наружных половых органов. 96% пациенток жаловались на диспареунию (болезненность при половых контактах), ещё 58% респонденток отмечали зуд и/или жжение при мочеиспускании.
Диагноз ставился на основании жалоб пациенток и критериев Амсель:
-густые гомогенные беловато-серые выделения наблюдались у всех обследованных пациенток;
-рН вагинального секрета выше 4,5 определялся в 97% случаев;
-положительный результат аминотеста выявлен в 95%;
— те или иные микробиоценоза влагалища у 100 % пациенток
(таб.1).
Таблица 1.Показатели микробиоценоза влагалища обследованных
больных по данным микроскопии до лечения.
Показатели | Кол-во пациенток |
Уменьшение количества лактобацилл | 71 |
Исчезновение лактобацилл | 7 |
Увеличение количества смешанной микробной флоры | 78 |
Наличие ключевых клеток | 76 |
Отсутствие лейкоцитарной реакции | 78 |
Пациентки, в зависимости от применяемого лечения были разделены на 2 группы.
Основную группу составили 48 женщин, в комплексное лечение которых дополнительно к средствам, соответствующим клиническим рекомендациям РОДВК ( метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки внутрь) включалась ежедневная двукратная обработка вульвы и вагины спреем «Доктор Чистотелофф».
Группа сравнения (30 женщин) получали терапию метронидазолом.
Наблюдаемые больные осматривали дважды в неделю, контроль излеченности проводился 14 дней после окончания лечения.
Результаты исследования.
Уже через 3 дня лечения 47 пациенток основной группы отметили значительное уменьшение выделений из половых органов и исчезновение неприятного запаха, в то время как пациентки группы сравнения отметили данный факт только на 6-8 день лечения ( Таб. 2). Зуд в области половых органов и жжение при мочеиспускании на 4 день лечения исчезли у всех пациенток первой группы, у половины пациенток группы сравнения на 6 день,у остальных на 7-9 дни(Таб. 3).
«Здоровыми» к концу курса лечения себя почувствовали все наблюдаемые пациентки основной группы и 18 женщин группы сравнения.
Таблица 2. Исчезновение неприятного запаха и уменьшение выделений
из половых органов (дни) наблюдаемых больных.
Гр/дни | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Основная (48 чел) | 47 | 1 | ||||
Сравнения (30 чел) | 13 | 8 | 9 |
Таблица 3. Исчезновение зуда в области половых органов и жжения при
мочеиспускании (дни) у наблюдаемых больных.
Гр/дни | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Основная (48 чел) | 48 | |||||
Сравнения (30 чел) | 15 | 3 | 6 | 6 |
При контроле излеченности (через 14 дней после окончания лечения) выявлено:
-густые гомогенные беловато-серые выделения исчезли у всех обследованных пациентов;
-рН вагинального секрета выше 4,5 определился только у 2-х пациенток группы сравнения;
-аминотеста был отрицателен у всех обследованных женщин;
— те или изменения микробиоценоза влагалища у 30% пациенток
(таб.3).
Таблица 4. Показатели микробиоценоза влагалища обследованных
больных по данным микроскопии через 14 дней после лечения.
Показатели | Кол-во пациенток основной
группы |
Кол пациенток гр. сравнения |
Уменьшение количества лактобацилл | 3 | 6 |
Исчезновение лактобацилл | 0 | 4 |
Увеличение количества смешанной микробной флоры | 2 | 5 |
Наличие ключевых клеток | 0 | 1 |
Отсутствие лейкоцитарной реакции | 7 | 8 |
ВЫВОДЫ:
— в 2,5 раза быстрее наблюдались значительное уменьшение выделений из половых органов и исчезновение неприятного запаха,
-в 2 раза быстрее исчезали зуд в области половых органов и жжение при мочеиспускании,
-значительно активней нормализовались показатели микробиоценоза влагалища.
Ответственный за выполнение исследования
Доктор мед. Наук, профессор — Р.М. Загртдинова
Исполнители:
Врач дерматовенеролог БУЗ УР «РКВД МЗ УР» М.М. Гнеушева
Врач дерматовенеролог БУЗ УР «РКВД МЗ УР»
Канд.мед.наук М.В. Корепанова